Faglig innhold

Emnet omhandler kjemiske prinsipper og teknikker som er relevante innen legemiddelutvikling, legemiddelproduksjon og bioanalyse. Sentrale tema er syntese, isolering og analyser av aktive farmasøytiske substanser (API). Det undervises i kjemiske strategier som brukes gjennom «hit-to-lead-to-API»-løpet, med en kobling opp mot både prosesskvalitet, GMP-produksjon og dokumentasjon av farmasøytisk kvalitet. Prinsipper for struktur-aktivitetsforhold og generell «drug-likeness» i legemiddelutvikling og optimalisering blir gjennomgått. Det undervises i prøveopparbeiding, separasjonsteknikker og bestemmelse av legemidler i biologisk materiale, med hovedvekt på kromatografiske prinsipper, NMR og massespektrometri.

Læringsutbytte

Kunnskap

Etter å ha fullført emnet skal studenten

• Ha inngående kunnskap om sentrale kjemiske teknikker brukt til å identifisere, modifisere og optimalisere legemiddelkandidater i et utviklingsløp.
• Ha kunnskap om innsamling og opparbeidelse av biologisk materiale før kjemisk analyse
• Ha kunnskap om analytiske teknikker som brukes til å kvantifisere legemidler i biologisk materiale.
• Ha kunnskap om forhold mellom prosessutvikling og urenhetsprofilering i utvikling av API

Ferdigheter

Etter å ha fullført emnet kan studenten

• Foreslå strategier for utvikling av API ut fra funn i screeningeksperimenter.
• Forholde seg til urenhetsnivå som utviklingskrav.
• Foreslå strategier for prøveopparbeiding og analyse av legemidler i biologisk materiale
• Drøfte resultater fra bioanalyser
• Sette opp protokoller for validering av bioanalytiske metoder

Generell kompetanse

Etter å ha fullført emnet har studenten forståelse for

• Hvilke kjemiske prinsipper som ligger til grunn i ulike utviklingsfaser av nye legemidler
• Hvordan kjemiske analyser brukes til å dokumentere legemidlers kvalitet
• Hvordan kjemiske analyser kan bidra til riktigere legemiddelbruk
• Hvordan bioanalyser brukes innen rettstoksikologi/ rusmiddelanalyser
• Hvordan metodenes nøyaktighet og presisjon påvirker tolkningen av analyseresultater

Læringsformer og aktiviteter

Undervisningen gis i form av forelesninger.

Langsgående undervisning i høstsemesteret.

Spesielle vilkår

Forkunnskapskrav

Emnet er forbeholdt studenter med studierett på master i farmasi (MFARMASI)

Kursmateriell

Oppgis ved semesterstart