Resultater fra klinisk studie om effekten av "Sov godt"

Studien ble gjennomført som en pragmatisk, multisenter, randomisert kontrollert studie. Til sammen har 622 deltakere søkt om å delta i studien. Alle voksne med klinisk relevant søvnløshet (definert som minst 12 poeng på Insomnia Severity Index (ISI)), bosatt i en av kommunene som deltok i studien og med tilstrekkelige norskkunnskaper, ble vurdert for deltakelse i studien. Følgende eksklusjonskriterier ble deretter brukt:

• Pågående kreftbehandling
• Pågående multippel sklerose-attakk
• Diagnostiserte psykotiske lidelser
• Diagnostiserte bipolare lidelser
• Diagnostiserte personlighetsforstyrrelser
• Diagnostiserte nevrodegenerative sykdommer
• Ubehandlet søvnapné

Til sammen ble 308 deltakere tilfeldig plassert enten i intervensjonsgruppen som gjennomførte det gruppebaserte søvnkurset "Sov godt" eller kontrollgruppen der deltakerne ble plassert på venteliste mens studien varte. 181 deltakere fikk tilbud om søvnkurset "Sov godt", mens 127 ble plassert på venteliste. Utvalget besto av 228 kvinner og 77 menn med gjennomsnittlig alder 50 år. Se utvalgets karakteristikker i Figur 1.

Søvnløshet

Hovedresultatet i studien var forskjellen mellom å ha deltatt på "Sov godt" eller stått på venteliste, i alvorlighetsgraden av søvnløshet, målt med Insomnia Severity Index (ISI), 3 måneder etter kursoppstart. På dette måletidspunktet var den estimerte gjennomsnittlige forskjellen i graden av søvnløshet mellom gruppene 3,4 ISI-poeng – "Sov godt"-deltakerne hadde en skår på 10,7 poeng, mens ISI-skåren til deltakere på venteliste var 14,1 poeng. Dette viser at deltakerne på "Sov godt"-kurset hadde mindre søvnløshet ved 3 måneder etter kursoppstart. Denne forskjellen ble mer eller mindre opprettholdt ved 6 måneder etter kursoppstart, noe som indikerer god langtidseffekt av kurset (se Figur 2). Med bakgrunn i dette kan vi konkludere at deltakelse på "Sov godt"-kurset fører til mindre søvnløshet.

Et annet viktig mål i studien var klinisk relevant forbedring i søvnløshet, som gir en konkret vurdering av den praktiske effekten av "Sov godt"-kurset. Klinisk relevant forbedring i søvnløshet var definert som en forskjell på minst 8 poeng på ISI-skalaen fra kursoppstart til måletidspunktet ved 3 måneder etter kursoppstart. Ved 3 måneder etter oppstart av kurset hadde 34 % av "Sov godt"-deltakerne oppnådd klinisk relevant forbedring av søvnløshet, mens kun 13 % av deltakerne på venteliste fikk tilsvarende bedring. Denne forskjellen ble mer eller mindre opprettholdt ved 6 måneder etter kursoppstart, noe som indikerer god langtidseffekt av kurset (se Figur 3). Med bakgrunn i dette kan vi konkludere at flere i gruppen som deltok på søvnkurset hadde oppnådd en klinisk relevant forbedring av søvnløshet enn gruppen på venteliste.

Utmattelse, psykiske plager og helserelatert livskvalitet

I tillegg til forbedringer i søvn, hadde "Sov godt"-deltakerne en større reduksjon i utmattelse og psykiske plager enn deltakerne på venteliste ved 3 måneder etter kursoppstart. Ved 6 måneder hadde "Sov godt"-deltakerne noe mindre reduksjon i utmattelse, mens forbedringen av psykiske plager vedvarte. "Sov godt"-kurset førte kun til en liten forbedring i helserelatert livskvalitet ved 6 måneder etter kursoppstart sammenlignet med venteliste, og denne forbedringen anses ikke å ha klinisk relevant betydning.

Selvrapportert søvn og sovemedisinbruk

Deltakerne førte søvndagbok ved studiens fire måletidspunkter. "Sov godt"-deltakere rapporterte om bedre fungering på dagtid, bedre søvnkvalitet, økt søvneffektivitet og mindre våkenhet i løpet av natten ved 3 måneder etter kursoppstart sammenlignet med de som stod på venteliste. Disse effektene ble opprettholdt 6 måneder etter kursoppstart.

I tillegg rapporterte "Sov godt"-deltakerne om lavere bruk av både reseptbelagte og reseptfrie sovemedisiner ved 3 måneder etter kursoppstart enn de på venteliste. Denne effekten forsvant ved 6 måneder etter kursoppstart.

Deltakelse på "Sov godt"-kurset påvirket søvnvarighet, innsovningstid, antall nattlige oppvåkninger og blunder kun i liten eller ingen grad.

Oppsummering av resultatene

Denne randomiserte kontrollerte studien er den første som beviser effekten av det gruppebaserte søvnkurset "Sov godt", et lavterskeltilbud ved frisklivssentraler i norsk primærhelsetjeneste. Søvnkurset reduserte graden av søvnløshet, og effekten vedvarte i minst 6 måneder. Deltakelse på kurset reduserte også utmattelse og psykiske plager, forbedret dagtidsfunksjon, søvnkvalitet og søvneffektivitet, og førte til mindre våkenhet i løpet av natten. Vi kan derfor konkludere at "Sov godt"-kurset er egnet som lavterskelbehandling for voksne med søvnløshet.