Faglig innhold

Emnet omhandler aspekter innen utvikling av nye legemidler, og gir en kronologisk gjennomgang av ulike trinn i forsknings- og utviklingsprosessen. Emnet favner fra grunnforskning/identifikasjon av nye drug targets, formulerings- og produksjonsaspekter til prekliniske og kliniske utprøvninger av nye legemidler.

Ved å bruke eksempler fra NTNUs egne forskningsmiljøer får studentene en bedre forståelse av hvordan farmasøytisk industri arbeider. Samtidig vil undervisningen fokusere på områder der det for tiden er stor forskningsaktivitet, for eksempel innen nanomedisin. Emnet vil gi noe ny basiskunnskap innen de fagområdene som brukes som eksempler på ulike trinn i prosessen fra en idé til et registrert legemiddel. I tillegg skal emnet gi en bred forståelse for hvordan man gradvis og rasjonelt bygger opp den kunnskapsbasen som er nødvendig for til slutt å kunne få et nytt, trygt og effektivt legemiddel på markedet.

Læringsutbytte

Kunnskaper:

Etter å ha fullført emnet skal studenten ha kunnskap om:

• Relevante metoder og strategier for identifikasjon av nye drug targets
• Nyere konsepter innen legemiddelutvikling, inkludert utvikling av nano-formuleringer
• Myndighetskrav til dokumentasjon og kvalitet knyttet til utviklingsløpets ulike faser

Ferdigheter:

Etter å ha fullført emnet kan studenten:

• Vurdere hvilke eksperimentelle modeller og metoder som bør brukes i prekliniske utviklingsløp
• Vurdere hvilke forhold som bør vektlegges under design av kliniske studier

Generell kompetanse:

Etter å ha fullført emnet har studenten:

• Forståelse for hvordan prekliniske og kliniske forsøksprogram må tilpasses det enkelte legemiddel, både med tanke på tenkt indikasjon og fysikalsk-kjemiske egenskaper.
• Forståelse for hvilke krav til kvalitet, effekt og sikkerhet som stilles til nye legemidler.

Læringsformer og aktiviteter

Langsgående undervisning i høstsemesteret

Undervisningen gis i form av forelesninger og øvinger/gruppearbeid/presentasjoner.

Kurset undervises på engelsk dersom internasjonale studenter er oppmeldt.

Obligatoriske aktiviteter

• Oppgave

Anbefalte forkunnskaper

Bachelor i farmasi eller dokumentert tilsvarende bakgrunn

Kursmateriell

Oppgis ved semesterstart.