Juridiske rammevilkår for etablering av helseregistre og utlevering av data i forbindelse med forskning

Abstract

Før et forskningsprosjekt kan settes i gang, må forskere forholde seg til en rekke omfattende søknadsprosedyrer. I denne artikkelen belyses forhold som er spesielt aktuelle for forskere, slik som muligheter og begrensninger for innhenting av data til forskning og tilgjengelighet av data fra sentrale helseregistre. Som bakgrunn benyttes helseregisterloven og tilhørende forskrifter for de sentrale helseregistrene. Regler om dispensasjon fra taushetsplikt blir også nærmere belyst.

English Summary

Before a research project can be initiated, researchers must relate to a series of comprehensive procedures for making an application. In this article, the conditions that are particularly relevant for researchers, such as the possibilities and restrictions for collecting data for research purposes, and for obtaining access to data from central health registers, are discussed. The Personal Health Data Filing System Act and related regulations are used as background for the discussion. The regulations relating to exemption from the duty of confidentiality are also discussed.