Historikk og årsrapporter Regional forskningsbiobank Midt-Norge
Biobanken bygger på en samarbeidsavtale inngått mellom Det regionale helseforetaket Helse Midt-Norge (HMN) og Norges teknisk naturvitenskapelige universitet (NTNU), og ble opprettet i 2003 som en nasjonal teknologiplattform under programmet Funksjonell Genomforskning i Norge (FUGE).
Avtalen mellom NTNU og HMN regulerer fordelingen av ansvar for drift, servicefunksjoner og forskning ved Biobanken. Fra 2008 har Samarbeidsorganet mellom HMN og NTNU bevilget midler til driften.
Biobanken er godkjent av Helse- og omsorgsdepartementet og Sosial- og helsedirektoratet som biobank, og har konsesjon fra Datatilsynet uten tidsbegrensning. Vi har en felles forståelse med Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) om at alle forskningsprosjekter i regionen, som involverer biologisk materiale fra sykehuspasienter, kan gå i regi av Biobanken med forenklet prosedyre for godkjenning.
HMN er databehandlingsansvarlig med HEMIT som databehandler. Vår tekniske løsning for datalagring tilfredsstiller de strengeste lovkrav til informasjonssikkerhet, personopplysningsvern og tilgjengelighet. Det er utviklet en velfungerende organisasjonsmodell for drift og forvaltning av sykehusbasert biobankforskning, og på en måte som effektiviserer forskernes arbeid og som sikrer optimal behandling og utnyttelse av innsamlet materiale til forskningsformål.
Biobanken er organisert med et styre. Styret har ansvar for overordnet strategi, og skal sørge for gode rammebetingelser og føre tilsyn med at virksomheten drives i tråd med gjeldende lovgivning. Det er utpekt en Faglig leder (ansvarshavende) som har ansvar for den daglig driften av virksomheten.
Årsrapporter:
Sentrale forskrifter
Behandling av personopplysninger
Organisering medisinsk og helsefaglig forskning
Sentrale godkjenninger
Godkjenning Helsedirektoratet
Konsesjon Datatilsynet
